Orion vetää myynnistä jättierän Buranaa

Muovipurkkiin pakatuista Burana 400 mg sekä Ibusal 400 mg lääkevalmisteista on löydetty tuotevirhe, tiedottaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.

Burana400_purkki_pakkaus.ai

Fimea on saanut Orion Oyj:ltä ilmoituksen tuotevirheestä. Orion on havainnut säilyvyyttä seuratessaan valmisteessa epäpuhtautta, jota selvitetään parhaillaan.

Tuotevirhe koskee ainoastaan muovipurkkeihin pakattuja valmisteita ja vain osaa kyseisten lääkkeiden myyntieristä. Myyntiluvan haltija Orion on vetänyt kyseiset lähes 1,1 miljoonaa pakkausta pois apteekeista.

Tässä vaiheessa Fimean tiedossa ei ole sellaisia kyseisiä lääkevalmiste-eriä koskevia lääketurvallisuuteen vaikuttavia tietoja, jotka edellyttäisivät lääkkeen käytön lopettamista.

Fimea jatkaa omalta osaltaan asian selvittämistä ja on muun muassa tiedottanut tuotevirheestä niihin maihin, joihin Orion on kyseisiä valmiste-eriä vienyt.

Kategoria(t): uutiset Avainsana(t): , , , . Lisää kestolinkki kirjanmerkkeihisi.

Vastaa